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近日，海思科創(chuàng)新藥HSK31858片的Ⅱ期臨床試驗獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的倫理批準(zhǔn)。本次Ⅱ期臨床試驗主要目的為考察不同劑量的HSK31858在非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張（NCFBE）患者中的有效性及安全性，將在全國25家研究中心開展，預(yù)計受試者數(shù)量約210例。

HSK31858是由海思科研發(fā)的一款DPP-1抑制劑，主要作用機(jī)制是抑制DPP1可通過抑制嗜中性粒細(xì)胞NSP酶的活化，來抑制嗜中性粒細(xì)胞的活化和向循環(huán)系統(tǒng)的釋放，臨床擬用于治療支氣管擴(kuò)張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。該藥物已在澳洲和中國完成Ⅰ期臨床試驗，現(xiàn)正式開始在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院開展Ⅱ期臨床試驗，項目進(jìn)展順利。

作用機(jī)制圖

支氣管擴(kuò)張癥的患病率隨年齡增加而增高，據(jù)不完全統(tǒng)計，我國7省市40歲以上居民患病率約為1.2%，目前尚無針對支氣管擴(kuò)張的治療藥物，均為對癥治療以及處理并發(fā)癥，約有 170萬-600萬支氣管擴(kuò)張患者無法得到適合的治療。全球尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批上市，進(jìn)展最快的同靶點(diǎn)化合物INS1007目前正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗，其Ⅱ期試驗結(jié)果顯示對支氣管擴(kuò)張具有確切療效。 

HSK31858片的開發(fā)預(yù)計可明顯改善支氣管擴(kuò)張和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征患者的生存狀態(tài)，將為我國眾多下呼吸道疾病患者提供一種全新機(jī)制的優(yōu)效治療藥物，具有重要的臨床和社會意義。