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集團(tuán)公司與美國Aquestive Therapeutics,Inc.簽署治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的利魯唑口腔膜EXSERVAN?許可和供應(yīng)協(xié)議

2022-03-03 16:32:12

近期，公司與美國Aquestive Therapeutics, Inc.（以下簡稱“Aquestive”）簽署了治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（“ALS”，俗稱“漸凍癥”）的利魯唑口腔膜EXSERVAN?（以下簡稱“EXSERVAN?”）的《License, Development and Supply Agreement》（以下簡稱“合作協(xié)議”）。公司將負(fù)責(zé)EXSERVAN?在中國的注冊和商業(yè)化活動。Aquestive將作為該產(chǎn)品的獨(dú)家制造商和供應(yīng)商。

產(chǎn)品基本情況：

EXSERVAN?是Aquestive公司使用其 PharmFilm?創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)開發(fā)的利魯唑口服薄膜制劑，已于2019年11月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）。EXSERVAN?放在患者的舌頭上，無需液體或食物即可迅速溶解，其劑型的特殊性將為吞咽困難或者無法吞咽的ALS患者提供有意義的治療選擇。該產(chǎn)品在歐洲和美國的商業(yè)化合作伙伴分別為意大利贊邦集團(tuán)和美國田邊三菱。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)一直是海思科研發(fā)布局的重點(diǎn)疾病領(lǐng)域之一。公司估計(jì)中國大約有十萬名ALS患者，他們中的很大一部分隨著時(shí)間的推移，會在某些時(shí)間點(diǎn)遇到吞咽和嗆咳的問題，吞咽食物和液體變得更加困難，對患者的治療及生活質(zhì)量造成很大影響。雖然大多數(shù)患者此前使用利魯唑，但由于無法吞咽片劑，很多患者會選擇在疾病進(jìn)展的某些階段停止治療。

公司與Aquestive此次合作在中國開發(fā)和商業(yè)化這種差異化ALS藥物，有助于擴(kuò)大公司的CNS產(chǎn)品組合，并為ALS患者提供改良的利魯唑制劑。

Aquestive公司簡介

Aquestive是一家2018年7月在納斯達(dá)克上市的制藥公司，具有成熟的藥物開發(fā)和商業(yè)化能力，希冀提供創(chuàng)新性產(chǎn)品改善患者的生活。迄今為止，該公司擁有四種獲得批準(zhǔn)和許可的產(chǎn)品，并將一種自研的專有產(chǎn)品SYMPAZAN?（clobazam）商業(yè)化。該公司還擁有一個商業(yè)專有產(chǎn)品管線，專注于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病和其他未滿足的需求，并正在開發(fā)通過口服給藥的復(fù)雜分子，以提供侵入性標(biāo)準(zhǔn)療法的替代方案。該公司還與其他制藥公司合作，使用專有的、同類最佳的技術(shù)（如 PharmFilm?）將新分子推向市場。

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